恒瑞医药7月7日晚间公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到江苏省药品监督处罚局下发的《药品GMP适合性检查效果见告书》。凭证本次检查情况,经江苏省药品监督处罚局审查,苏州盛迪亚生物医药有限公司适合《药品坐褥质料处罚要领(2010年篡改)》和附录条件。这次检查界限为:调养用生物成品(卡瑞利珠单抗原液)。卡瑞利珠单抗是东说念主源化抗PD-1单克隆抗体,可与东说念主PD-1受体荟萃并阻断PD-1/PD-L1通路,复原机体的抗肿瘤免疫力,从而变成癌症免疫调养基础。
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